潮约干货 除菌过滤器如何正确进行在线灭菌(SIP)

尽管整个生产系统的蒸汽灭菌技术并非一项全新的技术,但在系统的设计或操作过程中仍可能存在潜在错误。这些错误可能会对过滤器产生严重影响,常见的问题:

(1)冷凝水的排放不充分;

(2)不冷凝气体(空气)的排放不充分。

冷凝水专篇

l 冷凝水的危害

饱和蒸汽具有气体的特性,能够轻易地通过过滤器。然而,一旦与任何低温表面(例如,不锈钢外壳或管道等)接触,蒸汽就会因冷却而产生冷凝水。特别是在蒸汽灭菌的初期阶段,所有表面都必须加热到所需的灭菌温度。在此期间,大量的蒸汽会转化为冷凝水。

  • 冷凝水在蒸汽中以高速移动,其速度很容易达到20 m/s(即72 km/h)。如果液滴以这样的速度在阀门、弯头或其他装置上碰撞,它们能够产生数千公斤的局部压力,轻易地压碎钢材,并可能对人员或设备造成严重损害。
  • 冷凝水还会阻碍亲水性或疏水性膜对蒸汽的流通,这可能会导致在高温环境下,由于膜两侧压差过大而损坏过滤器。
  • 冷凝水温度会低于所需的蒸汽灭菌温度,对灭菌效果产生影响。因此,必须将冷凝水排除,以确保有效的蒸汽灭菌。

l 冷凝水的去除

冷凝水的去除,通常需要在硬件设备的布置上下足功夫。如下要求需要注意:

  • 在设备本体和管道中安装蒸汽疏水阀或冷凝水排放装置,将它们设置在冷凝水可能积聚的上游和下游位置,即低洼处
  • 将所有管道安装成略微倾斜的状态(坡度为1:100至 1:200),利用重力原理使水得以汇集。
  • 切勿在通往储罐或其他设备顶部的管道下端安装过滤器;在储罐或过滤器进行灭菌操作时,管道内会积聚冷凝水,从而淹没过滤器,有可能损坏过滤器滤芯。
  • 减少过滤器中的蒸汽流量,在蒸汽灭菌后避免形成过多的冷凝水。在灭菌后控制过滤器元件的冷却,以避免因冷凝水导致过滤器堵塞(对于疏水性气体尤为重要)。

不可凝结气体(空气)专篇

l 不可凝结气体的影响

气体的热容远远小于蒸汽,不能被冷凝,不能释放由于冷凝而产生的潜热,气体低于冷凝温度,影响微生物的杀灭。

l 不可凝结气体的去除?

  • 逐渐缓慢注入蒸汽,避免大的波动形成气体蒸汽混合物
  • 在最低和最高点,管路末端设置排放阀和疏水阀(不可凝结气体的密度是蒸汽的1.6倍,蒸汽从高点进入,则气体从低点排出,结合向下的置换和向上的排放/混合,如下图)。

关于飞潮Feature-Tec

飞潮新材(Feature-Tec)专注过滤、分离、纯化领域20+年,集研发、设计、制造、检测验证于一体。截止到2025年,拥有上海、无锡2个生产基地,分别在上海、北京、大连、西安、合肥、新加坡设立了6个办事处。飞潮(Feature-Tec)检测验证中心已通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)审核,具备CNAS/ISO17025、GMP-Like体系在内的合规质量体系。

我们的过滤分离解决方案覆盖『半导体』电子工业、FPD、汽车制造、食品饮料、生物制药、化工生产、水处理、石油开采、机械加工、绿色能源、海洋装备等领域。飞潮(Feature-Tec)的过滤元件包括滤芯、滤袋、滤布等。专业设备包括:全自动过滤系统、磁性分离系统、袋式过滤器、芯式过滤器、机加工液过滤、单芯过滤器、油气分离设备等。客户实践成功案例覆盖:催化剂过滤回收、雷尼镍电磁过滤、纳米浆料浓缩洗涤、胺液脱硫过滤、活性炭脱色过滤、硅钢酸洗应用、粉尘综合治理、废硫酸浓缩等创新过滤工艺技术。

我们可针对行业需求优化工艺参数,助力客户实现高精度定制、智能监测与绿色生产,践行“让世界更清洁、让生活更美好”的使命。欢迎联系飞潮(Feature-Tec),携手共创更加洁净美好的世界。

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