【预期用途】
恙虫病东方体IgG/IgM抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中恙虫IgM和IgG抗体。检测结果旨在辅助诊断急性恙虫病感染。该产品仅用于初步筛查和科学研究使用，受局限性等因素影响，检测结果不应作为治疗或其他管理决策的唯一依据。
如在使用过程中遇到问题，请与广州华南生物工程有限公司技术人员联系。
【包装规格】25人份/盒
【检测原理】
恙虫病东方体IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维纸上预包被金标记恙虫病东方立克次体立克次氏体重组抗原(Au-Rickettsia-Ag)，在硝酸纤维膜上检测线上分别包被抗人IgG Υ链单克隆抗体、抗人IgM μ链单克隆抗体。检测阳性样本时，样本血清（浆）中恙虫病东方立克次体抗体（IgG或IgM）与胶体金标记重组抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗人IgGΥ链单克隆抗体或抗人IgM μ链单克隆抗体形成“Au-Rickettsia-Ag-抗Rickettsia抗体-抗人IgG Υ（或抗人IgM μ）-固相材料”夹心物而凝聚显色，阴性标本则仅在对照线处显色。检查中把经过适当稀释的血清（浆）标本加到检测卡的加样处，20分钟内观察结果即可。
【存储与保质期】
4-30℃储存，避光防潮，禁止冷冻。有效期24个月。
【企业信息】广州华南生物工程有限公司
