亲水导丝作为血管介入手术（如冠脉、外周血管介入）中的核心引导器械，其表面亲水性涂层的润滑性能直接影响操作顺滑度、血管壁损伤风险及手术效率。亲水导丝摩擦力测定仪是专用于量化评估亲水导丝在模拟生理环境下摩擦阻力的精密设备，通过模拟临床操作中的 “导丝 - 血管 / 导管” 接触工况，精准测量摩擦力值，为涂层研发、产品质量控制及合规认证提供关键数据支撑，广泛应用于医疗器械生产企业、第三方检测机构及科研单位。
核心检测目的与临床关联
亲水导丝的润滑性能缺陷（如摩擦力过高）可能导致手术中导丝推进困难、涂层磨损脱落，进而引发血管内膜划伤、血栓形成等严重并发症。测定仪的核心检测目的及与临床的直接关联如下：
评估亲水性涂层有效性亲水涂层遇水后形成水合润滑层，是降低摩擦力的关键。通过测定干燥状态与水合状态下的摩擦力差值，验证涂层的 “亲水激活” 效果 —— 合格涂层的水合后摩擦力需较干燥状态降低70% 以上，确保临床中导丝进入血管后能快速激活润滑性能。
验证涂层耐用性（动态摩擦测试）手术中导丝需反复推进、回撤（如通过迂曲血管时），涂层磨损会导致摩擦力上升。通过模拟多次往复摩擦（通常 100-1000 次循环），监测摩擦力随循环次数的变化，判断涂层是否在临床操作强度下保持稳定润滑（循环后摩擦力增幅需≤30%）。
控制产品批次一致性批量生产中，通过抽检不同批次导丝的摩擦力值，确保其符合企业内控标准或行业规范（如摩擦力≤0.5N），避免因涂层涂覆厚度、固化工艺波动导致的性能差异。
支持合规与认证满足国内外监管机构（如 FDA、NMPA）对医疗器械 “性能验证” 的强制要求，为产品注册、CE/FDA 认证提供标准化测试数据。
工作原理与测试工况模拟
1. 核心原理
基于 “接触摩擦力学”原理：通过驱动机构使亲水导丝与模拟血管 / 导管内壁（或标准摩擦介质）发生相对运动，同时利用高精度力传感器实时采集两者接触产生的摩擦力，结合运动速度、接触压力等参数，计算出导丝的静态摩擦力（启动瞬间最大阻力）和动态摩擦力（匀速运动时的稳定阻力），最终通过数据对比评估润滑性能。
2. 关键工况模拟（贴近临床实际）
为确保测试结果的临床相关性，测定仪需精准模拟以下核心工况：
生理环境模拟：配备恒温恒湿测试舱，控制温度（37℃±0.5℃，模拟人体体温）、湿度（50%±5% RH）及水合介质（无菌生理盐水，模拟血液 / 体液环境），确保亲水涂层充分激活。
接触界面模拟：提供两种主流模拟介质，适配不同测试需求：
模拟血管壁：采用弹性硅胶管（硬度 Shore A 50-60，内径匹配导丝规格，如 0.014 英寸导丝对应 2.0mm 内径硅胶管），模拟血管的弹性接触特性；
模拟导管内壁：采用标准介入导管（如 6Fr 导管），模拟导丝在导管内的 “导丝 - 导管” 摩擦场景（临床中导丝需先通过导管到达靶血管）。
运动模式模拟：支持两种临床典型运动：
直线往复运动：模拟导丝推进 / 回撤（速度 0.1-100mm/s 可调，常用 50mm/s）；
旋转运动：模拟导丝扭转调整方向（转速 1-100rpm 可调），部分高端设备支持 “直线 + 旋转” 复合运动。
