报告导读：
『肿瘤』分子诊断是通过分析『肿瘤』细胞或相关生物标本中的分子标志物，利用分子生物学和遗传学的技术和方法，将分子水平的信息应用于『肿瘤』诊断和治疗决策中，例如基因、蛋白质、DNA🧬修饰等来确定『肿瘤』类型、预测患者预后、指导治疗选择和监测治疗反应的诊断方法。1998年曲妥珠单抗的获批标志着『肿瘤』靶向治疗时代的开启，而此时的『肿瘤』分子诊断主要专注于晚期『肿瘤』的分子分型与用药指导。随着二代测序以及液体活检技术的发展，分子诊断的临床应用逐渐覆盖『肿瘤』诊疗全流程，包括：伴随诊断、复发监测以及早筛早诊。数据显示，2024年全球『肿瘤』学分子诊断市场规模为37.5亿美元💵，其中试剂占比58.6%，仪器及其他占比41.4%。按癌症类型划分，全球『肿瘤』分子诊断市场分为乳腺癌、结直肠癌、肾癌、前列腺癌、肺癌、血液癌等。2024年，乳腺癌在全球市场中占据了主导份额，占比18.7%；其次结直肠癌、肾癌、前列腺癌分别占比14.7%、14.1%、13.6%。地区分布来看，北美在全球『肿瘤』分子诊断市场中占据了大部分市场份额，占比超过44%；其次欧洲占比25.4%、亚太占比21.9%。技术来看，2024年，PCR技术以38.6%的占比成为市场主流技术，原位杂交技术占比21.6%。中国是世界上的癌症大国，其中，肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食道癌、结直肠癌等是中国恶性癌症发病的主要类别。国内『肿瘤』学分子诊断起步较晚，近年来发展速度较快，2024年中国『肿瘤』分子诊断市场规模为18.1亿元（2.6亿美元💵），同比增长超30%。未来随着国民生活水平的提高以及健康意识的增强、国产厂商逐渐掌握分子诊断关键技术以及新兴分子诊断技术对传统分子诊断技术实现进一步覆盖等诸多因素驱动，『肿瘤』分子诊断行业将迎来持续性的发展机遇。
基于此，依托智研咨询旗下『肿瘤』分子诊断行业研究团队深厚的市场洞察力，并结合多年调研数据与一线实战需求，智研咨询推出《2025-2031年中国『肿瘤』分子诊断行业市场现状分析及发展潜力研判报告》。本报告立足『肿瘤』分子诊断新视角，聚焦行业核心议题——变化趋势（怎么变）、用户需求（要什么）、投放选择（投向哪）、运营方法（如何投）及实践案例（看一看），期待携手行业伙伴，共谋行业发展新格局、新机遇，推动『肿瘤』分子诊断行业发展。
观点抢先知：
主流技术：从技术层面来看，『肿瘤』分子诊断主要细分技术有荧光原位杂交技术 (FISH）、聚合酶链式反应技术（PCR）、基因『芯片』和基因测序，它们在应用方面有着不同的侧重点，共同组成了『肿瘤』分子诊断的技术底构。
产业链：上游环节主要是检测仪器、耗材以及原料等供应商。其中，检测仪器包括基因测序仪、PCR仪、基因『芯片』仪等；检测原料包括DNA🧬聚合酶、NGS高保真缓冲液等。中游环节是检测产品或服务提供商。下游环节则是各级医疗机构、研究机构、制药公司、第三方检测机构、体检中心以及个体消费者等终端用户。
全球市场规模：1998年曲妥珠单抗的获批标志着『肿瘤』靶向治疗时代的开启，而此时的『肿瘤』分子诊断主要专注于晚期『肿瘤』的分子分型与用药指导。随着二代测序以及液体活检技术的发展，分子诊断的临床应用逐渐覆盖『肿瘤』诊疗全流程，包括：伴随诊断、复发监测以及早筛早诊。2024年全球『肿瘤』学分子诊断市场规模为37.5亿美元💵。
市场结构：全球『肿瘤』分子诊断市场分为乳腺癌、结直肠癌、肾癌、前列腺癌、肺癌、血液癌等。2024年，乳腺癌在全球市场中占据了主导份额，占比18.7%。分子诊断在乳腺癌预后和治疗选择中至关重要，能够识别激素受体状态（ER、PR）和HER2/neu扩增。其次结直肠癌、肾癌、前列腺癌分别占比14.7%、14.1%、13.6%。
地区分布：北美占据大部分市场份额，2024年占比超过44%。北美拥有强大的医疗保健基础设施，包括专业的癌症中心和研究机构，这支持了分子诊断的开发、验证和采用。欧洲对个性化医疗的重视不断增加，推动了『肿瘤』分子诊断的采用，2024年欧洲占比25.4%。亚太也为『肿瘤』分子诊断重要研发市场，占比21.9%。
中国市场规模：中国是世界上的癌症大国，其中，肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食道癌、结直肠癌等是中国恶性癌症发病的主要类别。国内『肿瘤』学分子诊断起步较晚，近年来发展速度较快，2024年中国『肿瘤』分子诊断市场规模为18.1亿元（2.6亿美元💵），同比增长超30%。
发展趋势：1、传统与创新技术并驾齐驱；2、人工智能助力多组学技术临床应用；3、临床决策支持工具提升分子诊断价值。
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