海思科:创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准(海思科创新药最新消息)

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9月1日,海思科(002653.SZ)发布公告称,公司近日收到FDA下发的Study May Proceed Letter,同意HSK47977片开展临床试验。据介绍,HSK47977片是海思科自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂,拟用于淋巴瘤治疗。在多项临床前研究中,HSK47977均展现出强效的抗『肿瘤』活性,同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗。本项目国内尚无同靶点药物进入临床阶段,是潜在的 First-In-Class 产品。此外,该药已于8月11日获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,并完成首例受试者入组。

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