抗体药由于其更强的靶向性、安全性和长效性等独特优势，在『肿瘤』、自免和病毒感染等疾病领域的治疗中的应用越来越广泛。据分析机构Global Market Insights报道，全球抗体药物市场在2025年已突破1861亿美元💵，并将在未来几年维持高增长率，预计在2028年达到4456亿美元💵。
抗体药物在『肿瘤』治疗中持续突破
以PD-1/PD-L1和CTLA-4抑制剂为代表的单抗仍是治疗基石，其开发逐步聚焦于老靶点深化、新靶点探索以及与抗血管生成药、ADC等联合策略。双特异性抗体（BsAb）近年来发展迅速，三年内已有8款获FDA批准，创新靶点组合与独特临床价值不断显现。抗体药物偶联物(ADC)药物深刻改变治疗格局，正向非内化ADC、双抗ADC（如BL-B01D1出海成功）及新型毒素（拓扑异构酶抑制剂等）拓展。新兴的抗体-寡核苷酸偶联物（AOC） 也展现潜力。
抗体药物革新自身免疫病治疗，实现精准免疫调控
通过靶向关键炎症因子和免疫细胞，显著改善疗效：1. 阻断炎症通路：TNF-α抑制剂（如英夫利昔、阿达木单抗）结合TNF-α，有效缓解类风湿关节炎（RA）症状（缓解率60%-70%）2. 清除致病细胞：抗CD20抗体（如利妥昔单抗）清除B细胞，降低SLE患者自身抗体水平（降50%+），狼疮肾炎完全缓解率达40%；3. 干预细胞因子：抗IL-6R抗体（如托珠单抗）改善RA和SLE全身症状及活动度（降40%+）。
其他领域
抗体药物也在传染病（如COVID-19、埃博拉、RSV的中和抗体）、心血管代谢（如PCSK9抑制剂降脂，探索心衰、血栓靶点）及『神经系统』疾病（如靶向Aβ/tau蛋白的阿尔茨海默病研究、靶向神经生长因子的疼痛管理探索）中展现出应用潜力。
这些治疗突破的实现，得益于抗体发现技术的不断发展与优化。从靶点验证到候选分子的筛选，一系列核心平台的创新极大地加速了抗体药物的研发进程。
从靶点抗原到抗体发现1.靶点验证与抗原制备
靶点验证是所有工作的起点，通过基因组学、蛋白质组学等技术，识别并证实某个靶点（如膜蛋白、细胞因子等）在疾病（如『肿瘤』、自身免疫病）中起关键作用，且是抗体干预的理想目标。抗原制备用于免疫或筛选的靶分子（抗原），高难度靶点的抗原制备需精准匹配其天然状态与功能环境，任何偏差将直接导致抗体失效。
2.抗体发现——三大路径
目前常见的抗体发现技术主要包括：杂交瘤技术、噬菌体展示技术和单B细胞抗体筛选技术。不同技术适用于不同场景：传统杂交瘤适合快速研发，噬菌体展示适合人源化需求，单B细胞和转基因动物保留天然特性，AI技术的赋能可以加速创新靶点的开发。
- 动物免疫与杂交瘤技术： 经典方法，可获得天然全人源抗体（转基因小鼠）或人源化抗体，但周期长，通量有限。
- 体外展示技术（噬菌体/酵母/核糖体展示）： 构建大容量库，通过多轮“吸附-洗脱-扩增”筛选高亲和力结合物。
- B细胞测序： 对免疫后动物或感染/康复期患者的B细胞进行单细胞分选和测序（尤其是NGS），直接获取天然配对的轻重链序列。
3.抗体筛选与功能鉴定
- 初级筛选: 对杂交瘤上清或展示库输出的候选分子进行高通量检测（如ELISA, FACS），快速筛选出能与抗原结合的克隆。
- 次级筛选: 对初筛阳性的克隆进行更深入的功能性分析，评估其亲和力、特异性、功能活性。
4.抗体工程与优化
- 人源化: 对非人源（如鼠源）抗体进行改造，降低其免疫原性。常用CDR移植（CDR grafting）等方法。
- 亲和力成熟: 通过定点突变或链改组等技术，进一步提高抗体与抗原结合的亲和力。
- 效能优化: 通过改造Fc段，增强或减弱其介导的ADCC、CDC等效应子功能，以适应不同治疗需求。
01. 表位识别的精准性
传统的筛选技术，如免疫和定向进化，仍然难以精确定位目标抗原上最有效或最特异的表位，这限制了下游抗体的性能。
02. 开发可行性
初始的抗体候选分子常常存在开发可行性差的问题，如不稳定或低表达而导致下游开发阶段失败率升高。
03. 结构观察瓶颈
传统方法如X射线🩻晶体学和核磁共振（NMR）波谱学耗时且通量低，在蛋白质工程工作流程中造成障碍。
AI驱动的抗体发现解决方案
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