智翔金泰：GR1802注射液青少年季节性『过敏性鼻炎』适应症获临床试验批准(智翔金泰生物制药有限公司)

智翔金泰公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR1802注射液青少年季节性『过敏性鼻炎』适应症的临床试验申请获得批准。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。此前，GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准通知书，成人中、重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症、『过敏性鼻炎』适应症处于Ⅲ期临床试验阶段，哮喘适应症处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/II期临床试验阶段。