什么是『互联网』药品信息服务许可证备案?药品广告信息、医疗器械必备(『互联网』药品交易平台有哪些)

在如今的『互联网』时代,药品行业的线上业务发展迅速,但随之而来的合规问题也日益严峻。尤其是对于从事药品信息提供、电商销售或平台运营的企业来说,『互联网』药品信息服务资格证书已成为必不可少的“通行证”。然而,办理流程复杂、材料繁多、审核严格,让很多企业望而却步。

一、什么是『互联网』药品信息服务许可证?

『互联网』药品信息服务许可证,是指通过『互联网』向上网用户有偿提供药品信息服务(包括药品广告信息、医疗器械、药品展示、计划生育用品等...)的活动,需要取得的行政许可。

1、资质全称:『互联网』药品信息服务资格证书》;

2、资质分类:经营性和非经营性;

3、审批机构:省级药监局;

4、审批时间:10-20个工作日;

5、有效期限:5年,到期前6个月内办理续期;

6、年检要求:不年检。

二、哪些机构需要申请『互联网』药品信息服务许可证?

凡是在『互联网』上提供药品信息的服务提供者,包括但不限于药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品研发机构、药品信息服务机构等,均需要申请『互联网』药品信息服务许可证。

1、通过自建网站、应用程序等形式向社会公众提供『互联网』药品信息服务的药品生产、经营、使用单位;

2、提供『互联网』药品交易服务的第三方平台;

3、其他涉及『互联网』药品信息服务的单位。

三、『互联网』药品信息服务许可证办理条件?

1、具有与开展『互联网』药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

2、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

3、提供『互联网』药品信息服务的申请单位,应当具备通过网络发布药品(含医疗器械)法律法规信息、药品(含医疗器械)招标采购信息的条件。

四、『互联网』药品信息服务许可证办理流程?

1、材料初审:药品监督管理部门将对提交的材料进行初步审核,如有遗漏或不符合要求的情况,将通知企业补充或修改;

2、现场核查:药品监督管理部门将组织现场核查,对企业的经营场所、药品信息审核、发布管理制度等进行实地检查;

3、审批决定:经过初审和现场核查后,药品监督管理部门将根据相关法律法规和政策要求,作出是否批准的决定;

4、领取许可证:如获得批准,企业需按照要求领取『互联网』药品信息服务许可证,并将其置于网站首页显著位置,以便公众查询和监督。

五、违反『互联网』药品信息服务许可规定将受到哪些处罚?

未取得或者使用伪造、变造的『互联网』药品信息服务许可证从事『互联网』药品信息服务的,药品监督管理部门将依法予以取缔,并处以罚款。同时,对于提供虚假药品信息、违法发布药品广告等行为,也将依法追究法律责任。

注意:拟提供『互联网』药品信息服务的网站,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供『互联网』药品信息服务的资格。大家如果有任何问题,可以私信或者在评论区留言。

特别声明:[什么是『互联网』药品信息服务许可证备案?药品广告信息、医疗器械必备(『互联网』药品交易平台有哪些)] 该文观点仅代表作者本人,今日霍州系信息发布平台,霍州网仅提供信息存储空间服务。

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