Dear Customer：
您的一次性使用系统（SUS）是否常常遇到以下场景：
灭菌时，常规PTFE滤膜对辐照灭菌耐受有限
安装时，滤器接口对接难匹配
使用时，大尺寸气体过滤器冲击操作体验感
别慌！飞潮疏水PES碟式过滤器-这位穿高定西装的滤界绅士，正在用科学改写游戏规则。我们将在此文中，全面展示疏水性PES碟式过滤器的技术优势与应用价值。凭借其优雅的外观和卓越的性能，“他”已经成为制药行业不可或缺的关键“人物”。
应用场景
飞潮生命科学HALOS型碟式过滤器，配备AIREPAC疏水PES膜材，可提供适用于：
✅小规模工艺气体和排气应用的可耐受伽马辐照的除菌级气体过滤
✅实验室场景中，对有机体系溶液（50~2000mL）进行过滤
✅GMP 生产环境中，如果需要确认大尺寸筒式滤芯或囊式过滤器，可采用小型碟式过滤器试用。
对于一次性使用系统（Single Use System），从上游到终端配制以及灌装，HALOS型疏水PES气体过滤器是保护细胞培养和药品免受外来微生物污染的理想型气体过滤器。过滤器经过严格的细菌截留验证，可有效保证气体的除菌过滤。飞潮的高定产品疏水PES气体过滤器已通过了缺陷短波单胞菌Brevundimonas diminuta（ATCC 19146）的液体细菌截留挑战测试验证，拥有极佳的微生物截留能力。
性能优势
维度
飞潮
友商（进口）
透气度（L/min@10kPa）
＞6
5.5
重量（g）
17
17
面积（cm² ）
20
20
耐压（bar）
正向2bar
反向1bar
正向2bar
反向1bar
重复高压灭菌次数
134℃*30min*20次
134℃*30min*20次
耐辐照灭菌
辐照后还可耐受134℃*30min*1次
辐照后禁止高压灭菌
60% IPA泡点（bar）
≥0.95
≥1.0
细菌截留
≥10⁷CFU/mL B diminuta（ATCC 19146）
≥10⁷CFU/mL B diminuta（ATCC 19146）
根据上述实测数据，表明飞潮生命科学HALOS系列疏水PES碟式过滤器：
✅ 高透气量：优于进口品牌
✅ 超强阻水能力：耐压阻水能力超过2.5 bar
✅ 耐辐照特性：＜50kGy，可与一次性使用系统任意组装
✅ 轻量化设计：操作简便且不会造成软管弯折
✅ 完整性严苛：100%出厂检验，放心使用
质量控制
碟式过滤器
HALOS
过滤面积
（cm² ）
20cm²
过滤孔径
0.22μm、10μm
结构材质
支撑层：聚丙烯（PP） 外壳：聚丙烯（PP） 膜材质：PES
最大操作压差
正向：3bar（43.5psi）@20℃
反向：2bar（29psi）@20℃
灭菌方式
耐高压蒸汽灭菌和耐辐照灭菌
细菌截留
>10⁷cfu/cm² B.diminuta（ATCC 19146）
生物安全性
本滤芯的构造组件均符合现行USP<88>Ⅵ等级塑料生物安全性要求
清洁度
符合FDA 21 CFR 211.72和210.3（b）(5)（6）规定的无纤维脱落过滤器的要求，冲洗液的不溶性微粒水平符合USP<788>要求
成分材质毒性
成分材质符合USP<88>对第VI等级塑料的反应测试标准
内毒素
凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25EU/mL符合USP<85>要求
完整性
每只过滤器出厂前100%通过完整性测试
生产环境
均在十万级洁净车间内生产
高风险操作的关键区域，与药品或内包装容器表面直接接触的气体需经过除菌过滤器过滤，且需通过严格的完整性测试。飞潮生命科学的每一支除菌级过滤器在出厂前均经过100%完整性检测，并附有完备的COA证书。同时，HALOS系列疏水PES碟式过滤器也通过了USP第VI类塑料生物安全性测试，内毒素水平控制在<0.25EU/mL，符合USP<85>要求，可提取物（也称溶出物）量低（详情可咨询飞潮生命科学销售『工程师』获取验证指南），是药品生产过程中绝对无菌保障、关键工艺位点以及工艺用气的绝佳选择。
疏水PES碟式滤器具有卓越的耐辐照特性、优异的阻水能力以及精致的外观，其稳健的除菌效果和应用优势广泛用于制药过程中，作为关键设备，能保持长期稳定运行，并确保制药过程中气体的无菌性，最终保证药品的安全有效。飞潮生命科学HALOS系列疏水PES碟式过滤器是SUS一次性过滤系统的核心关键组件。
Yours sincerely，
Feature-Tec Life Science All Staff
飞潮新材（Feature-Tec）| 生命科学
飞潮生命科学致力于为制药企业提供高品质过滤器耗材及一站式验证解决方案，涵盖工艺开发、完整性测试、工艺验证、法规符合性服务，助力客户提升生产合规性与效率。依托自研膜材平台，我们开发出高性能过滤产品，确保药物除颗粒、控制微生物负荷与除菌的安全性，同时降低生产成本。
我们通过持续创新成为生命科学领域可信赖的合作伙伴，推动制药行业向更高效、更可靠的方向发展。
以技术为驱动，以客户为中心，我们致力于为全球制药企业提供卓越的产品与服务，守护药品质量，赋能行业发展。
