「新药进展速递」普米斯递交EGFRHER3双抗ADC临床试验申请

2025年4月11日,中国生物医药公司普米斯生物宣布,其旗下杭州鼎乐新为生物科技公司研发的1类新药PM1300注射液的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的受理。这标志着PM1300即将进入临床阶段,成为全球第五款即将开展临床试验的EGFR/HER3双抗ADC药物。

PM1300是一种针对EGFR和HER3的双特异性抗体药物偶联物(ADC),采用非对称的1+1 IgG样结构设计,并通过优化的亲和力实现精准靶向。该药物通过同时结合EGFR和HER3蛋白,能够有效抑制『肿瘤』细胞的生长和增殖,为多种实体瘤的治疗提供了新的可能性。

在2024年美国癌症研究协会(AACR)会议上,普米斯生物首次公布了PM1300的早期临床前数据。研究表明,PM1300在多种『肿瘤』模型中展现出显著的抗『肿瘤』活性,并具有良好的安全性和耐受性。

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