YYT 1536-2017非血管内导管滑动摩擦力测试仪

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YY/T 1536-2017标准适用于各类非血管内导管,如导尿管、鼻饲管、支气管镜引导导管等。这些导管在医疗操作中需要在人体腔道内顺利移动,其表面滑动性能直接影响操作的难易程度以及对患者组织的损伤风险。通过统一的标准试验模型来评价表面滑动性能,有助于规范产品设计、生产和质量控制。

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非血管内导管滑动摩擦力测试仪操作流程

  1. 设备准备:检查测试仪各部件是否安装正确、连接牢固,模拟腔道是否清洁、无损伤。开启环境控制箱,设置温度为(37 ± 1)℃,湿度为标准规定范围,等待环境达到设定条件并稳定。
  2. 样品准备:选取符合测试要求的非血管内导管样品,确保样品表面无杂质、无损坏。测量导管的相关尺寸参数,并记录。
  3. 安装样品:将导管一端与导管推进系统连接,确保连接牢固且不会影响导管在模拟腔道内的自由运动。然后将导管缓慢插入模拟腔道的起始位置,注意避免导管与模拟腔道壁发生刮擦。
  4. 参数设置:在数据采集分析系统中设置测试参数,包括导管推进或拉出的速度(依据标准针对不同类型导管的规定)、测试的位移范围、数据采集频率等。

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  1. 开始测试:启动导管推进系统,按照设定参数使导管在模拟腔道内运动。力传感器实时测量摩擦力并传输数据至数据采集分析系统,系统同步记录数据并生成摩擦力 - 位移曲线。
  2. 测试结束:导管完成规定的位移测试后,停止导管推进系统。从数据采集分析系统中导出测试数据,包括摩擦力值、测试曲线等,并依据 YY/T 1536 - 2017 标准对测试结果进行评价,判断导管表面滑动性能是否符合要求。
  3. 清理设备:取出测试后的导管样品,清理模拟腔道内的杂质和残留液体,关闭环境控制箱及测试仪电源,整理设备。

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特点

  1. 高精度测量:采用先进的力传感器和精密的位移控制机构,能够实现对导管滑动摩擦力的高精度测量。力测量精度可达 ±0.01N,位移测量精度可达 ±0.1mm,确保测试结果准确可靠,满足 YY/T 1536 - 2017 标准对测试精度的严格要求。
  2. 模拟真实环境:通过精准的环境控制系统,可模拟人体生理环境的温湿度条件,使测试结果更贴合导管在实际使用中的情况。同时,模拟腔道的设计高度还原人体腔道的力学和表面特性,进一步提高了测试的真实性和有效性。
  3. 自动化操作:测试仪具备自动化控制功能,从导管推进速度的控制到数据采集、分析和报告生成,均可通过计算机程序自动完成。减少了人工操作带来的误差,提高了测试效率,且操作简便,降低了操作人员的技术要求。
  4. 数据管理与追溯数据采集分析系统具有强大的数据管理功能,可对测试数据进行存储、查询、统计和分析。每一次测试数据都与样品信息、测试条件等相关联,方便进行产品质量追溯和性能评估,为医疗器械生产企业和监管部门提供有力的数据支持。

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