随着科技的不断进步，临床试验『数字化』已经成为大势所趋。临床试验作为药品上市前的最后一环，需要高效的工作协同、闭环的过程管理与完善的信息收集，以确保管理效率的高效和临床研究的合规。基于此，传统的临床试验项目管理模式已经无法满足现在申办方及CRO的需求。
一临云CTMS系统作为临床『数字化』转型的重要工具之一，满足更多的试验场景，为临床试验带来前所未有的便捷和效率的提升。
通过一临云CTMS实现了系统数据的互联互通、部门之间的高效协同以及企业内部管理的流程优化。针对临床试验项目从启动、规划、执行、监控到收尾，实现了对项目整体的闭环管理。
一临云CTMS系统有哪些主要功能？项目管理✦
针对临床试验整个生命周期进行标准化、规范化和精细化管理，对于同时进行的多项目进行统筹管理，通过一临云里程碑功能，实时掌控各个项目、中心、人员工作进度及情况，把控项目风险，提升项目质量。
中心管理✦
通过系统的研究中心库筛选所需的中心，从中心筛选--中心启动--受试者管理--监查访视一系列步骤的精细化，加强对各中心每一个细节节点的把控力度，简化执行人员的工作流程，提升工作效率。
质量管理✦
通过对项目管理过程中出现的方案偏离、协访及相关的报告等一系列问题进行整合管理，从发现、记录到汇总实时同步质量管理情况，再加上任务下达及提醒功能，确保在问题发生后，能够做到及时发现、及时处理，保证项目质量。
费用管理✦
通过对研究中心、供应商合同及其相关预算费用的管理，同时联动里程碑的灵活付款计划，实时了解项目各阶段性的付款审批、发票回收、合同变更、受试者费用到账等全流程的进度情况。
统计分析✦
一临云提供公司层级及项目层级的多维度可视化数据报表，分别可以对所有项目数据和单个项目的里程碑进度统计、中心数据统计、问题及偏离数据统计，同时可以对单个项目的费用情况进行统计，并生成相应不同层级的可视化图表及明细报表。
稽查轨迹✦
为保证临床试验过程中各项工作及数据符合ICH GCP及GCP的规范及要求，一临云CTMS系统提供稽查轨迹功能，系统保留所有账号的操作记录、数据输出记录、数据接收记录，可随时导出全面的稽查报告，同时支持全时区转换，确保国内外项目数据无时差导出，随时应对稽查、核查。
一临云CTMS给不同角色带来的益处？公司管理层
一临云提供完善的数据统计功能，管理者可以及时了解当前项目每个节点的情况及相关数据，同时为公司决策者下一步工作部署和战略决策提供更加精准的数据支撑。
项目经理（PM）
PM可以通过CTMS里程碑及全流程管理把控项目全局，明确团队成员分工，结合项目不同情况调整实施方案，将项目管理两手抓，一手抓保障成功，一手抓防范失败。
临床试验监察员（CRA）
通过系统随时了解自己所管辖的各中心实际情况，结合已配置好的监查访视报告模板，高效进行访视计划、访视执行和访视报告的撰写，同时通过系统内置的数据字典（系统自动抓取项目数据信息），可以减少报告内容填写，提升工作效率。真正做到了访前有计划、访中有执行、访后有分析。
为什么要选择一临云CTMS系统？一临云提供的是一站式系统服务，我们提供的不仅仅只是系统，基于系统我们会全力助力申办方及CRO完成体系搭建，同时拥有完善的培训体系及学习系统，辅助使用者快速上手使用系统。
我们具有国内、外专业的服务团队，丰富的申办方、CRO三方协作经验和Global项目实施经验，能够更高效快捷的为客户提供更专业的项目经验和解决方案。
当然，一临云也是一体化系统，拥有多系统互联互通、数据共享的功能，同时也有开放的API端口，让系统更加灵活，解决常见的系统间数据孤岛问题。
总之，CTMS作为『数字化』转型的重要工具之一，将在未来的发展中发挥越来越重要的作用。
如果您对CTMS系统使用有任何需求和问题，可随时联系我们，一临云团队期待您的咨询。
