格隆汇2月24日丨荃信生物-B(02509.HK)发布公告，公司自主研发的QX002N注射液用于治疗强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis,AS）的III期临床试验达到主要终点。数据显示，QX002N在中重度活动性强直性脊柱炎患者中展出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性。
本次试验是由北京协和医院曾小峰教授牵头开展的一项在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，目前已完成首次分析。研究共纳入641例中重度活动性强直性脊柱炎受试者，其中QX002N组322例，安慰剂组319例。
QX002N注射液是一款靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体药物。IL-17A是IL-17细胞因子超家族的成员，在多种自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用。IL-17A通过诱导白细胞介素-6（IL-6）、趋化因子CXCL1等促炎细胞因子释放并与之协同作用，加重慢性炎症。同时，其参与骨重塑的调节机制，被确定为强直性脊柱炎发病的主要因素。QX002N注射液通过特异性靶向IL-17A（包括IL17AA和IL-17AF），阻断其与受体复合物结合（包括IL-17RA及IL-17RC），阻止若干促炎信号通路的后续激活，从而抑制炎症的发生和发展。
QX002N注射液用于治疗AS的III期临床试验达到主要终点是该项目的重要阶段性成果，公司将积极推进後续研发工作，并根据研发进展情况及时进行信息披露。
