此前，深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司抗菌药物多项校准品、质控品试剂盒已获得湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（鄂械注准20242405021、鄂械注准20242405024）。其结合一类体外诊断试剂备案的抗菌药物监测样本释放剂（鄂汉械备20210738），可依托液相色谱串联质谱平台高效检测人体血液抗菌药物浓度。华大基因接连取得高效液相色谱串联质谱检测系统以及抗菌药物多项质控品、校准品的医疗器械注册证，不仅充分彰显了其在医疗器械质谱领域进行业务布局的决心，还为临床精准用药提供了更多实用的检测工具。
实施精准医疗的过程中，精准用药是一大关键环节。在青霉素问世前，诸如肺炎、淋病及风湿热等传染性疾病，曾一度让人们束手无策。随着现代医学的进步，抗菌药物成为了治疗感染性疾病的重要工具。抗菌药物主要包括抗细菌药物和抗真菌药物，是具有杀菌或抑菌活性的药物，也是临床治疗细菌、真菌所致感染的主要手段。虽然抗菌药物在治疗感染性疾病方面发挥着重要作用，但同时也引发了抗菌药物滥用的问题。呼吸病学专家、中国工程院院士钟南山指出，滥用抗生素会导致细菌耐药性增强。当某些细菌携带耐药基因且未被抗生素消除，则会继续传递耐药基因使更多细菌产生耐药性，最终导致抗生素失去效用，从而增加治疗难度与治疗费用。
针对当前抗菌药物滥用的问题，华大基因积极响应并致力于提供专业科学的解决方案，推出了华大基因抗菌药物检测试剂盒。该试剂盒搭配华大自主研发的液相色谱串联质谱系统（型号：BGI LMSQ-1000，深圳华大基因生物医学工程有限公司，粤械注准20232221006）可共同服务于医院的临床医学检验实验室，助力其高效开展抗菌药物血药浓度监测项目。此外，华大基因推出的抗菌药物浓度监测试剂盒基于高灵敏度、高特异性和高选择性的LC-MS/MS技术平台，具备与多家厂家仪器设备的兼容性。该试剂盒能够精准测定血清中涵盖10种抗菌药物的浓度，有助于实现对感染患者体内抗菌药物水平的精准检测，从而为临床个性化治疗方案的制定及疗效评估提供科学依据。
华大基因抗菌药物浓度检测试剂盒可增强抗菌药物治疗的安全性及效果，减少药物不良反应的发生以及延缓耐药性，优化个体治疗方案。未来，华大基因将继续秉承“基因科技造福人类”的使命，持续推广先进的医疗技术，助力保障患者合理用药，改善公众健康水平。
