司美格鲁肽等被美药监点名 眼病风险警示引发关注。11月9日,美国食药监局发布通告,要求司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽这类减肥降糖药在说明书里加上一种眼病风险的警示。这一消息在国内引起了广泛关注,许多使用这些药物的人感到担忧。
这类药物之所以受欢迎,是因为它们模仿人体肠道中的一种天然激素GLP-1的作用。这种激素在饭后会促进胰岛素分泌,帮助控制血糖,并向大脑传递饱腹感信号。通过这种方式,这些药物不仅能够降低血糖,还能减轻体重并保护心血管健康。使用人群从糖尿病患者和大体重人群扩展到了希望减重的健康人。市面上的一款畅销药物仅在前三季度就实现了超过200亿美元💵的销售额,显示出其巨大的市场需求。
这次警示的眼病是非动脉炎性前部缺血性视神经病变,表现为单眼突然看不清,可能伴有视野模糊或缺失,甚至辨色困难。严重情况下,视力丧失且无法恢复。美国食药监局审查了13万多人的数据,发现用药组每10万人年发生6.4例,对照组为3.8例。虽然发生率较低,但考虑到后果严重,FDA仍建议添加警示。
真实世界的数据显示,使用GLP-1类药物的人群中,该眼病的风险有所升高。FDA首次对整个药物类别统一要求添加此类标注。尽管发生率为万分之几,但一旦出现,后果严重。风险因素包括吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血和肾病,中老年人应特别关注眼睛异常信号。
实际上,这个问题并不突然。2024年的一项研究提示司美格鲁肽可能导致眼病风险增加,随后多个国家启动评估。2025年6月,欧洲药监局将这种眼病列为非常罕见的副作用,估计每1万名使用者中最多1人可能受到影响。药企方面,诺和诺德表示现有数据未证实药物导致眼病,将继续监测;礼来则强调通告针对整个药物类别。
在中国,这类药物需凭医生处方使用,医生会评估获益与风险。然而,非正规渠道如朋友圈代购、美容院代打等存在隐患,来源不明且缺乏冷藏保障,容易引发问题。
对于正在使用这些药物的人,不应因这条新闻自行停药,特别是依赖司美格鲁肽控制血糖的糖尿病患者。若有疑虑,应咨询医生。若在用药期间出现单眼视力下降、视野模糊、视野缺失或颜色辨识困难,应及时就医检查。
监管机构的警示提醒人们注意潜在风险,用药决策应由医生判断,同时个人也需密切关注眼部状况。
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